我国儿童用药审批提速 年内已有21个药物获批上市 《李文雯》凡注明“来源:参考智库”的所有作品,未经本网授权,不得转载、摘编或以其他方式使用。《李文雯》
这部文集就在国家政治话语中使用历史提出了有价值的观点,其中最重要的一点在于:修正主义历史一词不应成为一种诋毁。
国家药监局1日发布的信息显示,2024年以来我国有21个儿童药获批上市,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。
近年来,国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持,儿童药上市数量明显提升。2019年至今,国家药监局共批准271个儿童药。
为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求,国家药监局多措并举强化儿童用药保障。在儿童药研发环节,为更好服务企业,促进儿童药研发,提升申报资料质量,国家药监局与研发机构密切沟通,指导其更好更快推进研发工作。
在注册申报环节,国家药监局给予优先审评审批等政策支持。日前,优先审评审批的儿童用药清单在国家药监局药品审评中心网站“上线”。
在临床使用环节,为解决儿科临床超说明书使用的问题,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等作了进一步的明确,提高临床安全用药水平。
国家药监局表示,下一步将继续加大政策倾斜力度,推进儿童用药优先审评审批,加大对儿童用药的知识产权保护;加大对研发企业的技术指导,针对儿童用药临床需求制定技术指导原则,充分考虑儿童用药的安全性和适宜性等特殊要求,提升企业研发水平,加快研发速度。(央视新闻客户端) 【编辑:房家梁】
在评选先进典型的过程中,完全让群众当主角,严格按照“宣传发动、组织保障、候选推荐、正式评选、表彰宣传”的评选步骤,引导广大群众积极参与评选活动,形成人人关心、户户争创的良好评选氛围。
迪士尼说,它计划削减25亿美元的销售和一般行政费用以及其他运营成本,这项工作已经在进行中。
未来几个月,欧洲央行将继续采取货币措施以抑制通胀,而美联储预计将在2023年继续加息。。
(责任编辑:麦克鲍力施)
- 今日热点
- 青年眼·校媒FM我想见见,十年后的我
- 人民来论:为未成年人保护再加“防火墙”
- 人民网记者遍神州—湖南
- 治理者说|以一流服务营造一流营商环境
- 人民日报仲音:切实满足疫情处置期间群众基本生活需求
- 拉萨市中级人民法院多措并举推进改进作风狠抓落实走深走实