9362935分|
8592903人|
9467011Mb
中新网6月14日电 在国新办6月14日举行的国务院政策例行吹风会上，国家药监局副局长黄果介绍了国家药监局对创新药的支持性政策。据介绍，罕见病治疗药物方面，2022年批准上市3个，2023年批准45个，2024年前五个月已经批准24个，可以说罕见病治疗药物上市数量大幅增加，让很多罕见病患者不再无药可治，能够切实受益。
黄果介绍，近年来，国家药监局通过深化药品审评审批制度改革，鼓励、引导和服务药品创新研发，不断完善标准、优化程序、提高效率、改进服务，释放加快“新药好药”上市的政策红利，一大批创新药、创新医疗器械获批上市。据统计，2022年至今，累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个，仅今年前五个月已经批准了创新药20个、批准了创新医疗器械21个，其中既有大家比较关心的CAR-T、单克隆抗体等新生物技术产品，也有创新中成药，还包括采用全磁悬浮技术的人工心脏产品、采用人工智能技术的CT图像辅助检测软件等。无论从数量还是质量上来看，都处于全球前列。我国的创新药发展势头强劲，未来可期。
黄果介绍了国家药监局采取的主要措施：首先，在健全鼓励创新机制方面。针对重点产品，按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则，在标准不降低、程序不减少的前提下，改进和加强沟通交流服务，让注册申请人及早夯实研究基础，可以“少走弯路”。同时，持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道，加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。
其次，在服务临床用药需求方面。将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等纳入加快审评审批范围，鼓励以临床为导向、以患者为中心的药物研发。例如罕见病治疗药物，2022年批准上市3个，2023年批准45个，2024年前五个月已经批准24个，可以说罕见病治疗药物上市数量大幅增加，让很多罕见病患者不再无药可治，能够切实受益。
还有，在接轨国际审评标准方面。从2017年6月加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来，至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则，这意味着我国药品审评的技术要求与国际全面接轨，也意味着我国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程，还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则，在我国同步申报、同步上市。目前，已经有创新药利用国际多中心临床数据在我国实现了“全球首发上市”，这可以让我国患者更早更快享受到全球最新的药物研发成果。
黄果表示，在上述工作的基础上，下一步，国家药监局将持续推进药品审评审批制度改革，持续优化和完善药品审评审批工作，力争跑出支持新药好药上市的“加速度”，服务支持医药产业高质量发展，保障人民群众用药安全有效。 【编辑:曹子健】
艾伦说，美中两国以建设性方式解决双方贸易和投资领域问题有助于推动两国经济进一步增长。。
-----主要功能------
两地通过保护和运用“桑植白茶”“崇礼蚕豆”等地理标志，扶持壮大产业，形成“专业合作社+品牌+产业+贫困户”等产销模式，带动贫困户增收创收，以“造血式”扶贫构建扶贫长效机制。9时许，各代表团陆续抵达天安门广场，肩负着9600多万名党员、14亿多中国人民的期盼与重托，代表们满怀信心步入人民大会堂。~
------创新亮点----
加拿大空军预计2026年接收首架升级后直升机。~
《忘忧草视频》1950年朝鲜战争爆发，他协助毛泽东指挥中国人民志愿军作战，并担负了后勤保障的组织工作，领导了中国代表团的停战谈判。
版本：5.1.7
更新时间：2024-06-16 22:14:11
加载更多