GenshinHentaitouchit-（已更新）(2023已更新(央视/推荐)

国家药监局：已有创新药在中国实现“全球首发上市”

　　中新社北京6月14日电 (记者李纯)中国国家药品监督管理局副局长黄果14日在北京表示，全球同步研发的新药可以按照同样的规则在中国同步申报、同步上市，已经有创新药利用国际多中心临床数据在中国实现“全球首发上市”。

　　当天，国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会，介绍《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》有关情况。黄果在吹风会上答记者问时有上述表示。

　　黄果介绍说，据统计，2022年至今，国家药监局累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个，仅今年前五个月已经批准创新药20个、创新医疗器械21个。无论从数量还是质量上看，都处于全球前列，中国的创新药发展势头强劲，未来可期。

　　他介绍说，在健全鼓励创新机制方面，国家药监局针对重点产品，按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则，在标准不降低、程序不减少的前提下，改进和加强沟通交流服务，让注册申请人及早夯实研究基础，可以“少走弯路”；同时，持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道，加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。

　　黄果表示，在服务临床用药需求方面，国家药监局将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等纳入加快审评审批范围，鼓励以临床为导向、以患者为中心的药物研发。

　　他表示，以公众关注的罕见病治疗药物为例，“2022年批准上市3个，2023年批准45个，2024年前五个月已经批准24个”。罕见病治疗药物上市数量大幅增加，让很多罕见病患者不再无药可治，能够切实受益。

　　在接轨国际审评标准方面，黄果表示，从2017年6月中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来，至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则。这意味着中国药品审评的技术要求与国际全面接轨，也意味着中国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程，还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则在中国同步申报、同步上市。

　　黄果说，目前，已经有创新药利用国际多中心临床数据在中国实现“全球首发上市”，这可以让中国患者更早更快享受到全球最新药物研发成果。(完) 【编辑:李岩】

直接打开

《GenshinHentaitouchit》

发布时间:2024-06-17 03:29:16 玖玖热re 来自湖南

公共车辆全面电动扩大优势新能源汽车仍将较快发展沪指曾一度站上3300点，交易量也重回万亿，但奈何3300点附近抛压较大，导致放量滞涨。　　“网购的冲击造成了实体店客流量不足，客单价（每一个顾客平均购买商品的金额——编者注）也在下降。报告指出，ESG将逐步融入企业战略发展，企业若想在竞争赛道占据优势，需要制定清晰实施路径与运营体系，加速落地自身ESG目标，由自身经营价值链ESG实践向产业链生态主导型ESG战略升级，实现产业链层面ESG共赢，创新社会贡献与业务模式结合发展之路，协同ESG战略与业务战略。

本文来自网友发表，不代表本网站观点和立场，如存在侵权问题，请与本网站联系删除！

支持楼主

95人支持

阅读原文阅读 3580783